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中醫藥戰略:中藥材產業發展亟須固本強基

2016/4/6

隨著國務院下發中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)和屠呦呦獲諾貝爾獎所引發中藥溢出效應的刺激,中藥材產業迎來發展契機,但亟須積極應對國外技術性貿易措施,以固本強基。

中醫藥戰略:中藥材產業發展亟須固本強基

綠色技術性貿易措施繁多。不同國家對于中藥材貿易的關注點差異較大,如俄羅斯不接受在本國推廣含有瀕危動物原材料的傳統中藥注冊,日本的“生態標簽制度”、美國的“綠色簽章”要求必須標注至少14種營養素的含量,企業面面俱到應對較困難。部分國家對藥用和食用中藥材及其產品增加微生物、農殘和重金屬含量甚至黃曲霉毒素檢查,如美國、歐盟及東南亞地區均對中藥分別提出了重金屬和農殘限量指標,并有提高的趨勢。

市場準入門檻高。據測算,國外市場上對中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣,而一家中藥企業一般有多個品種,申請費用比較高。歐盟《傳統植物藥注冊程序指令》規定,傳統草藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史,而國內絕大多數中藥企業難以提供在歐洲有效的銷售證明。對國內實力不強又缺乏資金支持的小企業,因準入成本高昂或無法滿足出口國的強制性標準而難以打開國際市場。

科技資金投入嚴重不足。以美國為例,據美國藥物研究和生產企業協會稱,美國用于藥品研究開發投資的費用1997年為211億美元,2012年增加到1456.177億美元,同期我國制藥企業在醫藥方面的科研投資為450億美元,僅為美國的30.90%。科研資金投入少導致藥企在新品開發、專利技術研究、標準研發、應對技術性貿易措施等領域存在短板,提升出口中藥競爭力水平后勁不足。

檢驗檢疫部門建議。強化中藥材質量安全示范區建設力度,加強中藥材品系、投入品、種植等方面的管理和環境治理,推行標準化種養模式,不斷總結提升已獲批中藥材質量安全示范區經驗和成果,發揮示范引導效應,為出口中藥材創新機制、探索模式強化標準、合格評定(包括認證認可、檢驗檢測)等質量技術基礎的作用,加大中藥材質量控制技術研究,制訂、采信或認可一批與國際通用標準相一致的標準,以標準和合格評定等質量手段提質量上線,兜安全底線。

強化全方位對話交流和合作,對內加強與衛計委、食藥監總局等部門的聯動,立足“進出境中藥材檢疫監督管理辦法”發揮職能優勢,在信息互換、監管互認、執法互助下功夫,形成監管合力,對外完善與對國外主管部門、行業協會等磋商協調機制,打造中醫藥國際交流與合作新格局,以質量提升和技術進步增強在中藥材國際檢驗檢測市場的話語權和影響力。

強化扶持中藥材產業發展服務貿易措施的出臺,緊盯國際國內兩個市場,加快建立健全國外中藥材技術性貿易措施的預警通報平臺和中藥材檢驗檢測技術公共實驗室平臺的建設,研究制訂藥企“走出去”進境返程原材料通關機制等。

(來源:中國國門時報)

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